ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

 

ЛЕВОМЕКОЛЬ

                                            (LAEVOMECOLUM)

 

Состав:

действующие вещества: хлорамфеникол (левомицетин), метилурацил;

1 г мази содержит хлорамфеникола (левомицетина) 7,5 мг, метилурацила 40 мг;

другие составляющие: полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 1500.

 

Лекарственная форма. Мазь.

Основные физико-химические свойства: мазь белого или белого с желтым цветом.

 

Фармакотерапевтическая группа.

Препараты, способствующие заживлению (рубцеванию) ран. Код ATX D03A X.

 

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированный препарат для местного применения с антимикробным, репаративным и противовоспалительным действием. Входящий в состав лекарственного средства хлорамфеникол (левомицетин) оказывает антимикробное действие, механизм которого связан с нарушением синтеза белков микроорганизмов. Действует бактериостатически, активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (стафилококк, стрептококк, синегнойная и кишечная палочки). Метилурацил ускоряет процессы клеточной регенерации, способствует рубцеванию ран и оказывает противовоспалительное действие.

Фармакокинетика.

Полиэтиленоксидное основание адсорбирует раневой экссудат, потенцирует активность лекарственных веществ. Препарат легко проникает в ткани без повреждения биологических мембран, однако степень системного всасывания после применения препарата на кожу, раны и слизистые неизвестна.

 

Клинические свойства.

Показания.

Лечение гнойных ран (инфицированных смешанной микробной флорой) в первой фазе раневого процесса, трофические язвы, пролежни, инфицированные ожоги, фурункулы, карбункулы.

 

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; псориаз, экзема, грибковые поражения кожи.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Нежелательно одновременно применять с препаратами, подавляющими кроветворение: сульфаниламидами, цитостатиками, производными пиразолина; с дифенилом, барбитуратами, этанолом.

Одновременное применение препарата с эритромицином, олеандомицином, нистатином и леворином повышает антибактериальную активность мази, а с солями бензилпенициллина – снижает.

 

 

 

Особенности применения.

Использование антибактериальных средств для наружного применения может приводить к сенсибилизации кожи, что сопровождается развитием реакций повышенной чувствительности при дальнейшем применении этого препарата наружно или в виде лекарственной формы системного действия.

При наличии гноя или некротических масс антибактериальное действие препарата сохраняется. Не допускать попадания мази на слизистую глаз.

При продолжительном (дольше 1 месяца) применении препарата необходимо осуществлять контроль состояния периферической картины крови.

 

Не следует нарушать правила применения лекарственного средства.

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение лекарственного средства в период беременности или кормления грудью оправдано только в том случае, когда предполагаемая польза матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

 

Способ применения и дозы.

Левомеколь предназначен для наружного применения взрослым и детям от 3 лет. Мазю пропитывают стерильные марлевые салфетки, которыми следует восполнить рану. Возможно введение мази в гнойные полости через катетер (дренажную трубку) с помощью шприца. В таких случаях Левомеколь предварительно подогревается до 35—36 °С. Перевязки следует проводить ежедневно до полного очищения ран от гнойно-некротических масс и до начала их грануляции. При большой площади раневых поверхностей суточная дозировка мази в перечислении на хлорамфеникол (левомицетин) не должна превышать 3 г.

Мазь следует применять с первых суток повреждения в течение 4 дней. Гиперосмолярную мазь Левомеколь не рекомендуется применять длительное время, так как она способна вызвать осмотический шок в неповрежденных клетках. На 5-7 сутки лечения рекомендуется сменить мазь на препараты, восстанавливающие целостность поврежденной ткани.

 

Дети.

Препарат применять детям от 3 лет.

 

Передозировка.

Длительное (более 5-7 суток) наружное применение часто приводит к контактной сенсибилизации, сопровождающейся развитием реакций повышенной чувствительности при последующем применении препарата наружно или в виде лекарственных форм для системного применения. Терапия симптоматическая.

 

Побочные реакции.

Возможны аллергические реакции, в т. ч. кожная сыпь, дерматиты, чувство жжения, зуд, местный отек, гиперемия, ангионевротический отек, крапивница; возможна общая слабость. В таких случаях применение мази следует прекратить и обратиться к врачу.

 

Срок годности. 2 года.

               

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, не допускать замораживания. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Упаковка.

По 25 граммов в контейнерах. По 20 г или по 30 г, или по 40 г в алюминиевых или ламинатных тубах в пачке или без пачки.

                                          

Категория отпуска. Без рецепта.

 

    

        Производитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

 

        Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

        Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.

 

        Заявитель. ЧАО Фармацевтическая фабрика «Виола».

 

        Местонахождение заявителя.

        Украина, 69063, г. Запорожье, ул. Академика Амосова, 75.