ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
АКТОВЕГИН
торговое название
АКТОВЕГИН
Латинское название
ACTOVEGIN
Общая характеристика
состав
действующее вещество: 1 мл препарата содержит депротеинизований гемодериват из крови телят, который соответствует 40 мг сухой массы
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
форма выпуска
Форма выпуска:
Раствор для инъекций 40 мг / мл по 2 мл (80 мг) в ампулах № 25; по 5 мл (200 мг) в ампулах № 5; по 10 мл (400 мг) в ампулах № 5 (упаковки с in bulk фирмы-производителя Никомед Австрия ГмбХ, Австрия)
Фармгруппа
Фармакологическая группа.
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы.
Код АТС А16А Х10.
Фармакологические свойства
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Актовегин содержит только физиологические вещества с молекулярной массой менее 5000 дальтон. На молекулярном уровне этот препарат способствует ускорению процессов утилизации кислорода (повышает устойчивость к гипоксии) и глюкозы, тем самым способствует повышению энергетического метаболизма. Суммарный эффект этих процессов заключается в усилении энергетического состояния клетки, особенно в условиях гипоксии и ишемии. Влияние актовегина на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобный активность с стимуляцию транспорта и окисления глюкозы значимых в лечении диабетической полинейропатии. У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией (колющая боль, жжение, парестезии, онемение в нижних конечностях). Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.
Фармакокинетика
Фармакокинетика.
С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические характеристики (абсорбция, распределение и элиминация активных ингредиентов препарата) актовегина, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно имеются в организме.
Показания к применению
показания
Метаболические и циркуляторные нарушения центральной нервной системы:
- Ишемический инсульт
- Остаточные явления геморрагического инсульта;
- Черепно-мозговые травмы;
- Энцефалопатии различного генеза.
Диабетическая периферическая полинейропатия.
Нарушения периферического артериального или венозного кровообращения, ангиопатия, в том числе диабетического генеза.
Ожоги 1 - 3 степени (химические, термические, солнечные, лучевые).
Заживление ран (язвы различной этиологии, трофические нарушения - пролежни (Dekubitus), нарушение процессов заживления ран.
Радиационные повреждения кожи, слизистых оболочек, радиационная нейропатия.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы.
Актовегин применяют внутривенно (струйно, капельно), внутриартериально по 5 - 20 мл в сутки.
Вводят медленно, не более 5 мл в сутки.
Для внутривенного введения препарат разводят в растворе 0,9% натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Допускается конечная концентрация Актовегина - до 2000 мг сухого вещества на 250 мл раствора.
дозировка:
а) обычная рекомендованная доза
учитывая клиническую симптоматику, сначала вводят 5 - 10 мл внутривенно или внутриартериально, далее - по 5 мл внутривенно или медленно внутримышечно ежедневно или несколько раз в неделю
б) дозы в зависимости от показаний для применения:
При тяжелых состояниях
Внутривенно капельно вводят 20 - 50 мл / сут Актовегина в течение нескольких дней до достижения выраженного клинического эффекта.
Состояние средней тяжести или обострения хронических заболеваний
5 - 20 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 14 - 17 дней.
Курс планового лечения
2 - 5 мл / сут внутривенно или внутримышечно в течение 4 - 6 недель.
Количество введений - от 1 до 3 раз в зависимости от степени тяжести.
При диабетичний полинейропатии:
Лечение начинают с внутривенного применения препарата в дозе 2 г в сутки 3 недели с последующим переходом на таблетки - 2-3 таблетки 3 раза в сутки не менее 4-5- месяцев.
Препарат применяют для лечения у детей
- Новорожденные - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
- Дети в возрасте от 1 до 3 лет - 0,4 - 0,5 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
- Дети в возрасте от 3 до 6 лет - 0,25 - 0,4 мл на 1 кг массы тела 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
- Дети в возрасте от 6 до 12 лет - 5 - 10 мл (200 - 400 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно;
- Дети в возрасте от 12 до 18 лет - 10 - 15 мл (400 - 600 мг) 1 раз в сутки внутримышечно или внутривенно.
Побочные эффекты
Побочные реакции.
Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях могут аллергические реакции: повышение температуры тела, кожные высыпания (полиморфная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, ощущение зуда), анафилактический шок, ангионевротический шок. Возможны колебания артериального давления, головокружение, головная боль, общая слабость. В таких случаях лечение препаратом Актовегин необходимо прекратить и применить симптоматическую терапию.

Противопоказания
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Данные о взаимодействии Актовегина с другими препаратами не известны.
Передозировка
Передозировки.
На сегодня случаи передозировки препаратом Актовегин не известны.
Особенности применения
Особенности применения.
Внутримышечно желательно вводить не более 5 мл, так как раствор является гипертоническим.
В связи с возможностью возникновения анафилактических реакций рекомендуется пробная инъекция (2 мл раствора вводят внутримышечно с оценкой местной и общей реакции).
Раствор для инъекций совместим с физиологическим раствором натрия хлорида и физиологическим раствором глюкозы. Актовегин не рекомендуется смешивать с другими растворами, за исключением вышеприведенных.
Раствор для инъекций имеет желтоватый оттенок, интенсивность которого зависит от номера партии и исходного материала, однако цвет раствора не влияет на эффективность и чувствительность к нему.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата Актовегин допускается по жизненным показаниям.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике.
Условия и сроки хранения
Срок годности. 5 лет.
Условия хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С Хранить в недоступном для детей месте!
условия отпуска
Условия отпуска:
по рецепту
упаковка
Упаковка.
По 2 мл, 5 мл или 10 мл в бесцветных стеклянных ампулах. По 25 ампул по 2 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 5 мл в картонной коробке. По 5 ампул по 10 мл в картонной коробке.
Производитель и его адрес
Производитель, страна:
ООО «Кусум Фарм», м. Суми, Украина